Catéter balón PTA con recubrimiento de paclitaxel sin excipientes: partículas aciculares aplicadas por atomización ultrasónica para una transferencia eficiente del fármaco a la pared del vaso.
El EAGTY™ es un catéter balón para angioplastia transluminal percutánea (PTA) recubierto con paclitaxel, diseñado para el tratamiento endovascular del territorio arterial periférico. Pertenece a la categoría de los balones liberadores de fármaco (DCB, drug-coated balloon): durante el inflado transfiere el antiproliferativo a la pared del vaso para inhibir la hiperplasia neointimal, sin dejar un implante permanente.
Su diferencial es un recubrimiento sin excipientes: el paclitaxel se deposita en forma de partículas aciculares de menos de 300 nm mediante una técnica de atomización ultrasónica, que asegura un tamaño de partícula uniforme y reduce la pérdida de fármaco durante la navegación hasta la lesión. Con una carga de 3 µg/mm², una única aplicación sostiene la concentración de fármaco en el tejido durante semanas.
Lo fabrica Zhejiang Barty Medical Technology (Hangzhou, China) en tres plataformas —guías de 0,014″, 0,018″ y 0,035″— con diámetros de 2 a 12 mm y balones de hasta 300 mm para lesiones largas.
La eficacia de un balón farmacológico depende de cuánto fármaco llega al vaso y cuánto tiempo permanece allí. EAGTY está diseñado para optimizar ambas variables.
El recubrimiento prescinde de excipientes: el paclitaxel es el único componente activo depositado sobre la superficie del balón.
Cristales de paclitaxel en forma de aguja con un diámetro promedio inferior a 300 nm, que facilitan su absorción por la pared arterial.
Técnica de pulverización que asegura partículas de tamaño uniforme y reduce la pérdida de fármaco durante el tránsito del balón hasta la lesión.
Con una carga de 3 µg/mm², los datos del fabricante muestran paclitaxel presente en la pared del vaso desde los 30 minutos hasta los 60 días.
Según el fabricante, el residuo de fármaco en plasma se disuelve en unos 30 minutos y es prácticamente indetectable a las 24 horas.
Longitudes de 200, 250 y 300 mm para tratar lesiones largas con un solo dispositivo, y diámetros de 2 a 12 mm para cada territorio.
Comparación del balón EAGTY frente a un grupo control en el seguimiento a 6 y 12 meses, según los datos publicados por Barty Medical.
A los 6 meses, la pérdida luminal tardía en la lesión tratada fue significativamente menor con EAGTY que en el grupo control.
Seguimiento a 6 mesesEl diámetro luminal mínimo de la lesión a los 6 meses fue significativamente mayor en los pacientes tratados con EAGTY.
Seguimiento a 6 mesesLa incidencia de revascularización de la lesión diana clínicamente indicada (CD-TLR) a 12 meses fue menor que en el grupo control.
Seguimiento a 12 mesesDatos provistos por el fabricante (Zhejiang Barty Medical Technology Co., Ltd.). Para el diseño del estudio, la población y los criterios de inclusión, solicitá la documentación técnica completa.
| Tipo de dispositivo | Catéter balón PTA liberador de fármaco (DCB) |
| Fármaco | Paclitaxel, sin excipientes |
| Carga de fármaco | 3 µg/mm² |
| Tecnología de recubrimiento | Atomización ultrasónica · partículas aciculares <300 nm |
| Compatibilidad de guía | 0,014″ · 0,018″ · 0,035″ |
| Diámetros de balón | 2,0 a 12,0 mm (según plataforma) |
| Longitudes de balón | 20 · 30 · 40 · 60 · 80 · 100 · 120 · 150 · 200 · 220 · 250 · 300 mm |
| Presión nominal (NP) | 6 atm |
| Fabricante | Zhejiang Barty Medical Technology Co., Ltd. (China) |
| Registro en Argentina | ANMAT en trámite |
| Guía compatible | Diámetros de balón | Longitudes de balón | Longitudes de catéter | Uso orientativo |
|---|---|---|---|---|
| 0,014″ | 2,0 – 5,0 mm | 20 – 300 mm | 100 · 130 · 150 cm | Vasos de pequeño calibre |
| 0,018″ | 2,0 – 9,0 mm | 20 – 300 mm | 45 · 90 · 130 · 145 · 180 cm | Territorio intermedio |
| 0,035″ | 3,0 – 12,0 mm | 20 – 300 mm | 45 · 70 · 80 · 130 · 135 cm | Vasos de gran calibre |
| Diámetro de balón | Presión nominal (NP) | RBP · balón 20–60 mm | RBP · balón 80–300 mm |
|---|---|---|---|
| 2,0 – 4,0 mm | 6 atm | 16 atm | 15 atm |
| 4,5 – 5,0 mm | 6 atm | 14 atm | 13 atm |
| 5,5 – 6,0 mm | 6 atm | 13 atm | 12 atm |
| 7,0 – 8,0 mm | 6 atm | 12 atm | 11 atm |
| 9,0 – 10,0 mm | 6 atm | 11 atm | 10 atm |
| 12,0 mm | 6 atm | 10 atm | Consultar |
Cómo leer el código de producto: W + longitud de catéter (cm) + diámetro + longitud de balón (cm) + guía. Ejemplo: W130040012018 = catéter de 130 cm, balón de 4,0 × 120 mm, guía de 0,018″. La disponibilidad de cada combinación varía según el diámetro; solicitá la matriz completa de códigos.
Es un catéter balón de angioplastia recubierto con un fármaco antiproliferativo —en el caso de EAGTY, paclitaxel— que se transfiere a la pared del vaso durante el inflado para reducir la reestenosis, sin dejar un implante permanente.
Que el paclitaxel se deposita sobre el balón sin sustancias transportadoras adicionales. En EAGTY se aplica como partículas aciculares uniformes mediante atomización ultrasónica.
Existen tres plataformas: 0,014″ (Ø 2,0 a 5,0 mm), 0,018″ (Ø 2,0 a 9,0 mm) y 0,035″ (Ø 3,0 a 12,0 mm), con longitudes de catéter de 45 a 180 cm.
De 20 a 300 mm. Las versiones de 200, 250 y 300 mm permiten tratar lesiones largas con un único balón. La disponibilidad depende del diámetro.
El balón EAGTY se encuentra en la etapa final de registro ante la ANMAT. Escribinos para recibir la documentación técnica y la fecha de lanzamiento.
Te enviamos el folleto completo, la matriz de códigos por plataforma y las novedades del lanzamiento en Argentina.
EAGTY™ es marca de Zhejiang Barty Medical Technology Co., Ltd. Supplies Medical SRL es una empresa argentina con habilitación ANMAT (BPF N.º 313-2023-8). El producto se encuentra en proceso de registro ante la ANMAT y su comercialización en Argentina queda sujeta a la aprobación correspondiente. La información de esta página es de carácter técnico e informativo, está dirigida a profesionales de la salud y no reemplaza las instrucciones de uso del fabricante ni el criterio médico.
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