Cuarta generación del stent Inspiron: plataforma de cobalto-cromo de 75 µm, recubrimiento abluminal biodegradable y un perfil de cruce reducido para lesiones coronarias complejas.

El Inspiron EVO es un stent coronario liberador de sirolimus (DES) diseñado para la angioplastia coronaria transluminal percutánea en el tratamiento de la enfermedad arterial coronaria. Es la cuarta generación de la familia Inspiron, desarrollada por Scitech Medical, fabricante brasileño con más de 20 años en dispositivos mínimamente invasivos, presencia en más de 45 países y un centro tecnológico certificado ISO 13485.
Su plataforma de cobalto-cromo con struts de 75 µm combina un perfil de cruce reducido con mayor fuerza radial. El recubrimiento es abluminal: el fármaco se aplica solo sobre la cara que toca la pared arterial, dentro de una matriz de polímeros PLA y PLGA 100 % biodegradables, con una dosis optimizada de sirolimus que produce una elución moderada y favorece una endotelización rápida y homogénea.
El resultado es un stent pensado para el día a día del hemodinamista: buena entregabilidad en anatomías tortuosas, acceso lateral en bifurcaciones y una matriz de 47 medidas entre 2,25 y 4,0 mm de diámetro y 9 a 58 mm de longitud.
Cada componente del Inspiron EVO fue rediseñado respecto de su generación anterior para mejorar el cruce de lesiones sin resignar soporte ni seguridad.
Struts finos de aleación CoCr que reducen el perfil del stent y, gracias a un diseño optimizado, entregan mayor fuerza radial manteniendo el mismo espesor.
Capa de 5 µm aplicada sólo sobre la superficie en contacto con la pared del vaso, compuesta por PLA y PLGA, polímeros 100 % biodegradables.
Dosificación optimizada de sirolimus que genera un perfil de liberación moderado del fármaco, orientado a una endotelización rápida y homogénea.
Reducción significativa del perfil frente a la generación anterior, que se traduce en una excelente capacidad para atravesar lesiones complejas.
Sistema de entrega con recubrimiento hidrofílico, nueva configuración de pliegues del balón y conectores en “S” para alta flexibilidad.
Diseño que facilita el acceso lateral en bifurcaciones y struts de estructura redondeada para no lesionar la pared arterial.
Estudios publicados realizados con el stent Inspiron (plataformas Legacy y EVO), comparado en su mayoría con un stent liberador de biolimus.
En el ensayo aleatorizado DESTINY, la cobertura de struts evaluada por tomografía de coherencia óptica a 9 meses fue superior a la del stent de biolimus (99,49 % vs. 97,62 %; p<0,001), con pérdida luminal tardía no inferior.
Costa JR Jr. et al., 2017 · Lemos PA et al., 2015El estudio REPAIR mostró una cobertura de struts superior al 90 % en el primer mes y cercana al 97 % al tercer mes de seguimiento.
Silva GBG et al., J Invasive Cardiol 2023En el seguimiento a cinco años de DESTINY no se registraron trombosis definitivas o probables en el grupo Inspiron, con tasas de eventos cardíacos adversos mayores comparables al control.
Prado GFA Jr. et al., Rev Port Cardiol 2021Referencias: Lemos PA et al. Cardiovasc Ther. 2015;33(6):367-71 (DESTINY) · Costa JR Jr et al. Int J Cardiovasc Imaging. 2017;33(2):161-168 · Silva GBG et al. J Invasive Cardiol. 2023;35(5):E225-E233 (REPAIR) · Prado GFA Jr et al. Rev Port Cardiol. 2021;40(2):71-76 · Inspiron Real Life I, pacientes de alto riesgo (n=470). Datos provistos por el fabricante.
| Tipo de dispositivo | Stent coronario liberador de fármaco (DES) |
| Fármaco | Sirolimus, dosificación optimizada |
| Material de la plataforma | Aleación de cobalto-cromo (CoCr) |
| Espesor de strut | 75 µm |
| Recubrimiento | Abluminal, 5 µm · PLA + PLGA 100 % biodegradable |
| Diseño | Struts redondeados y conectores en “S” |
| Sistema de liberación | Balón con recubrimiento hidrofílico y alta presión nominal de ruptura |
| Diámetros | 2,25 · 2,5 · 2,75 · 3,0 · 3,5 · 4,0 mm |
| Longitudes | 9 · 13 · 16 · 19 · 23 · 29 · 33 · 38 · 48 · 58 mm |
| Fabricante | Scitech Medical (Brasil) · ISO 13485 |
| Registro de origen | ANVISA 10413960244 |
| Registro en Argentina | ANMAT en trámite |
| Diámetro \ Longitud | 9 mm | 13 mm | 16 mm | 19 mm | 23 mm | 29 mm | 33 mm | 38 mm | 48 mm | 58 mm |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2,25 mm | — | 128032 | 128034 | 128035 | 128036 | 128037 | — | — | — | — |
| 2,5 mm | 128040 | 128041 | 128042 | 128043 | 128044 | 128045 | 128046 | 128047 | — | — |
| 2,75 mm | 128050 | 128051 | 128052 | 128053 | 128054 | 128055 | 128056 | 128057 | — | — |
| 3,0 mm | 128060 | 128061 | 128062 | 128063 | 128064 | 128065 | 128066 | 128067 | 128068 | 128069 |
| 3,5 mm | 128070 | 128071 | 128072 | 128073 | 128074 | 128075 | 128076 | 128077 | 128078 | 128079 |
| 4,0 mm | 128080 | 128081 | 128082 | 128083 | 128084 | 128085 | — | — | — | — |
Las versiones de 48 y 58 mm están disponibles en 3,0 y 3,5 mm de diámetro, pensadas para lesiones largas y difusas.
Es un stent coronario recubierto con sirolimus, un fármaco antiproliferativo que se libera de forma controlada para reducir la proliferación del tejido dentro del stent y el riesgo de reestenosis tras la angioplastia.
Reduce significativamente el perfil de cruce, incorpora un sistema de entrega hidrofílico con nueva configuración de pliegues del balón y un diseño de stent optimizado que aumenta la fuerza radial manteniendo struts de 75 µm.
Sí. El recubrimiento abluminal de 5 µm está compuesto por PLA (ácido poliláctico) y PLGA (copolímero de ácido poliláctico y glicólico), ambos 100 % biodegradables.
Diámetros de 2,25 a 4,0 mm y longitudes de 9 a 58 mm, en 47 combinaciones. Las longitudes de 48 y 58 mm se ofrecen en 3,0 y 3,5 mm.
El Inspiron EVO se encuentra en la etapa final de registro ante la ANMAT. Podés escribirnos para recibir la ficha técnica y ser notificado del lanzamiento.
Nuestro equipo de la División Cardiología te envía el catálogo completo, la tabla de códigos y las novedades sobre el lanzamiento en Argentina.
Inspiron® es marca de Scitech Produtos Médicos S.A. Supplies Medical SRL es una empresa argentina con habilitación ANMAT (BPF N.º 313-2023-8). El producto se encuentra en proceso de registro ante la ANMAT y su comercialización en Argentina queda sujeta a la aprobación correspondiente. La información de esta página es de carácter técnico e informativo, está dirigida a profesionales de la salud y no reemplaza las instrucciones de uso del fabricante ni el criterio médico.
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