Intervencionismo coronario

Stent farmacológico Inspiron EVO liberador de sirolimus

Cuarta generación del stent Inspiron: plataforma de cobalto-cromo de 75 µm, recubrimiento abluminal biodegradable y un perfil de cruce reducido para lesiones coronarias complejas.

  • Sirolimus
  • Cobalto-cromo
  • Struts de 75 µm
  • Polímero biodegradable
  • 9 a 58 mm
Registro ANMAT en trámite. Nos encontramos en la etapa final del registro de este producto. Información dirigida a profesionales de la salud.
Stent farmacológico Inspiron EVO de cobalto-cromo liberador de sirolimus
2,25–4,0 mmDiámetros disponibles
hasta 58 mmPara lesiones largas
75µm
Espesor de strut en cobalto-cromo
5µm
Capa abluminal PLA + PLGA biodegradable
47
Combinaciones de diámetro y longitud
+45
Países donde opera el fabricante
Stent coronario DES

Qué es el stent farmacológico Inspiron EVO

El Inspiron EVO es un stent coronario liberador de sirolimus (DES) diseñado para la angioplastia coronaria transluminal percutánea en el tratamiento de la enfermedad arterial coronaria. Es la cuarta generación de la familia Inspiron, desarrollada por Scitech Medical, fabricante brasileño con más de 20 años en dispositivos mínimamente invasivos, presencia en más de 45 países y un centro tecnológico certificado ISO 13485.

Su plataforma de cobalto-cromo con struts de 75 µm combina un perfil de cruce reducido con mayor fuerza radial. El recubrimiento es abluminal: el fármaco se aplica solo sobre la cara que toca la pared arterial, dentro de una matriz de polímeros PLA y PLGA 100 % biodegradables, con una dosis optimizada de sirolimus que produce una elución moderada y favorece una endotelización rápida y homogénea.

El resultado es un stent pensado para el día a día del hemodinamista: buena entregabilidad en anatomías tortuosas, acceso lateral en bifurcaciones y una matriz de 47 medidas entre 2,25 y 4,0 mm de diámetro y 9 a 58 mm de longitud.

Tecnología

Cuarta generación: menor perfil, más fuerza radial

Cada componente del Inspiron EVO fue rediseñado respecto de su generación anterior para mejorar el cruce de lesiones sin resignar soporte ni seguridad.

01

Plataforma de cobalto-cromo de 75 µm

Struts finos de aleación CoCr que reducen el perfil del stent y, gracias a un diseño optimizado, entregan mayor fuerza radial manteniendo el mismo espesor.

02

Recubrimiento abluminal biodegradable

Capa de 5 µm aplicada sólo sobre la superficie en contacto con la pared del vaso, compuesta por PLA y PLGA, polímeros 100 % biodegradables.

03

Sirolimus con elución moderada

Dosificación optimizada de sirolimus que genera un perfil de liberación moderado del fármaco, orientado a una endotelización rápida y homogénea.

04

Menor perfil de cruce

Reducción significativa del perfil frente a la generación anterior, que se traduce en una excelente capacidad para atravesar lesiones complejas.

05

Navegabilidad en anatomías desafiantes

Sistema de entrega con recubrimiento hidrofílico, nueva configuración de pliegues del balón y conectores en “S” para alta flexibilidad.

06

Bifurcaciones y cuidado del vaso

Diseño que facilita el acceso lateral en bifurcaciones y struts de estructura redondeada para no lesionar la pared arterial.

Investigación clínica

Respaldo clínico de la familia Inspiron

Estudios publicados realizados con el stent Inspiron (plataformas Legacy y EVO), comparado en su mayoría con un stent liberador de biolimus.

99,5 %

Cobertura de struts por OCT

En el ensayo aleatorizado DESTINY, la cobertura de struts evaluada por tomografía de coherencia óptica a 9 meses fue superior a la del stent de biolimus (99,49 % vs. 97,62 %; p<0,001), con pérdida luminal tardía no inferior.

Costa JR Jr. et al., 2017 · Lemos PA et al., 2015
>90 %

Endotelización temprana

El estudio REPAIR mostró una cobertura de struts superior al 90 % en el primer mes y cercana al 97 % al tercer mes de seguimiento.

Silva GBG et al., J Invasive Cardiol 2023
5 años

Seguridad a largo plazo

En el seguimiento a cinco años de DESTINY no se registraron trombosis definitivas o probables en el grupo Inspiron, con tasas de eventos cardíacos adversos mayores comparables al control.

Prado GFA Jr. et al., Rev Port Cardiol 2021

Referencias: Lemos PA et al. Cardiovasc Ther. 2015;33(6):367-71 (DESTINY) · Costa JR Jr et al. Int J Cardiovasc Imaging. 2017;33(2):161-168 · Silva GBG et al. J Invasive Cardiol. 2023;35(5):E225-E233 (REPAIR) · Prado GFA Jr et al. Rev Port Cardiol. 2021;40(2):71-76 · Inspiron Real Life I, pacientes de alto riesgo (n=470). Datos provistos por el fabricante.

Especificaciones

Especificaciones técnicas del Inspiron EVO

Características del stent y del sistema de liberación

Tipo de dispositivoStent coronario liberador de fármaco (DES)
FármacoSirolimus, dosificación optimizada
Material de la plataformaAleación de cobalto-cromo (CoCr)
Espesor de strut75 µm
RecubrimientoAbluminal, 5 µm · PLA + PLGA 100 % biodegradable
DiseñoStruts redondeados y conectores en “S”
Sistema de liberaciónBalón con recubrimiento hidrofílico y alta presión nominal de ruptura
Diámetros2,25 · 2,5 · 2,75 · 3,0 · 3,5 · 4,0 mm
Longitudes9 · 13 · 16 · 19 · 23 · 29 · 33 · 38 · 48 · 58 mm
FabricanteScitech Medical (Brasil) · ISO 13485
Registro de origenANVISA 10413960244
Registro en ArgentinaANMAT en trámite

Tabla de medidas y códigos

Diámetro \ Longitud9 mm13 mm16 mm19 mm23 mm29 mm33 mm38 mm48 mm58 mm
2,25 mm—128032128034128035128036128037————
2,5 mm128040128041128042128043128044128045128046128047——
2,75 mm128050128051128052128053128054128055128056128057——
3,0 mm128060128061128062128063128064128065128066128067128068128069
3,5 mm128070128071128072128073128074128075128076128077128078128079
4,0 mm128080128081128082128083128084128085————

Las versiones de 48 y 58 mm están disponibles en 3,0 y 3,5 mm de diámetro, pensadas para lesiones largas y difusas.

Preguntas frecuentes

Dudas frecuentes sobre el stent Inspiron EVO

¿Qué es un stent farmacológico liberador de sirolimus?

Es un stent coronario recubierto con sirolimus, un fármaco antiproliferativo que se libera de forma controlada para reducir la proliferación del tejido dentro del stent y el riesgo de reestenosis tras la angioplastia.

¿Qué mejora el Inspiron EVO respecto de la generación anterior?

Reduce significativamente el perfil de cruce, incorpora un sistema de entrega hidrofílico con nueva configuración de pliegues del balón y un diseño de stent optimizado que aumenta la fuerza radial manteniendo struts de 75 µm.

¿El polímero del Inspiron EVO es biodegradable?

Sí. El recubrimiento abluminal de 5 µm está compuesto por PLA (ácido poliláctico) y PLGA (copolímero de ácido poliláctico y glicólico), ambos 100 % biodegradables.

¿Qué medidas están disponibles?

Diámetros de 2,25 a 4,0 mm y longitudes de 9 a 58 mm, en 47 combinaciones. Las longitudes de 48 y 58 mm se ofrecen en 3,0 y 3,5 mm.

¿Cuándo estará disponible en Argentina?

El Inspiron EVO se encuentra en la etapa final de registro ante la ANMAT. Podés escribirnos para recibir la ficha técnica y ser notificado del lanzamiento.

Área comercial · División Cardiología

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Inspiron® es marca de Scitech Produtos Médicos S.A. Supplies Medical SRL es una empresa argentina con habilitación ANMAT (BPF N.º 313-2023-8). El producto se encuentra en proceso de registro ante la ANMAT y su comercialización en Argentina queda sujeta a la aprobación correspondiente. La información de esta página es de carácter técnico e informativo, está dirigida a profesionales de la salud y no reemplaza las instrucciones de uso del fabricante ni el criterio médico.

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