Sistema de stent autoexpandible con diseño híbrido de celdas, fuerza radial homogénea y liberación con una sola mano, en diámetros de 4 a 10 mm y longitudes de hasta 220 mm.
SelfEx® es un sistema de stent periférico autoexpandible de nitinol (aleación de níquel-titanio) para procedimientos endovasculares en el territorio arterial periférico. Gracias a la memoria de forma del nitinol, el stent recupera su diámetro nominal al liberarse y ejerce una fuerza radial crónica, gradual y sostenida sobre la pared del vaso.
Su diseño híbrido de celdas combina extremos de celda cerrada, que aportan estabilidad durante el despliegue, con un segmento central de celda abierta que brinda flexibilidad multidireccional y mayor resistencia a la fractura. El sistema de liberación over-the-wire de 6F, con catéter trenzado multifuncional y mango ergonómico para liberación con una sola mano, busca un posicionamiento preciso y reproducible.
Lo fabrica SLTL Group (Sahajanand Laser Technology Ltd., India) en diámetros de 4 a 10 mm y longitudes de 20 a 220 mm, 77 combinaciones para cubrir desde lesiones focales hasta segmentos largos.
Cinco atributos de ingeniería que definen el comportamiento del SelfEx dentro del vaso y durante el procedimiento.
Arquitectura de nitinol con memoria de forma que facilita el despliegue, y catéter trenzado multifuncional que equilibra empuje, navegabilidad y flexibilidad.
Diseño híbrido con flexibilidad multidireccional: extremos de celda cerrada para un despliegue estable y centro de celda abierta resistente a la fractura.
Resiste la compresión y mantiene la ganancia luminal. Su diseño dimensional armoniza la fuerza radial en todo el rango de diámetros.
La memoria de forma del nitinol aplica una fuerza expansiva crónica y persistente que favorece la cicatrización sin estrés excesivo sobre la pared.
Marcadores de tantalio en el stent y bandas de platino-iridio en el catéter para una visualización clara bajo fluoroscopía y un despliegue preciso.
Mango de diseño ergonómico que permite liberar el stent con una sola mano, con facilidad de uso y precisión en la colocación.
En arterias periféricas sometidas a flexión, torsión y compresión, el diseño de la celda define cómo se comporta el stent a largo plazo. SelfEx distribuye las funciones a lo largo de su estructura:
| Material | Aleación de níquel-titanio (nitinol) |
| Diseño | Celda híbrida: extremos cerrados, centro abierto |
| Diámetros | 4,0 · 5,0 · 6,0 · 7,0 · 8,0 · 9,0 · 10,0 mm |
| Longitudes | 20 · 30 · 40 · 60 · 80 · 100 · 120 · 150 · 180 · 200 · 220 mm |
| Marcadores | Tantalio |
| Tipo | Over-the-wire (OTW) |
| Diámetro externo del catéter | 6F |
| Bandas marcadoras | Platino-iridio |
| Longitud útil del catéter | 120 cm |
| Introductor mínimo recomendado | 6F |
| Guía compatible | 0,035″ (0,89 mm) |
| Fabricante | SLTL Group · Sahajanand Laser Technology Ltd. (India) |
| Registro en Argentina | ANMAT en trámite |
| Longitud \ Diámetro | 4,0 mm | 5,0 mm | 6,0 mm | 7,0 mm | 8,0 mm | 9,0 mm | 10,0 mm |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 20 mm | SE0400020 | SE0500020 | SE0600020 | SE0700020 | SE0800020 | SE0900020 | SE1000020 |
| 30 mm | SE0400030 | SE0500030 | SE0600030 | SE0700030 | SE0800030 | SE0900030 | SE1000030 |
| 40 mm | SE0400040 | SE0500040 | SE0600040 | SE0700040 | SE0800040 | SE0900040 | SE1000040 |
| 60 mm | SE0400060 | SE0500060 | SE0600060 | SE0700060 | SE0800060 | SE0900060 | SE1000060 |
| 80 mm | SE0400080 | SE0500080 | SE0600080 | SE0700080 | SE0800080 | SE0900080 | SE1000080 |
| 100 mm | SE0400100 | SE0500100 | SE0600100 | SE0700100 | SE0800100 | SE0900100 | SE1000100 |
| 120 mm | SE0400120 | SE0500120 | SE0600120 | SE0700120 | SE0800120 | SE0900120 | SE1000120 |
| 150 mm | SE0400150 | SE0500150 | SE0600150 | SE0700150 | SE0800150 | SE0900150 | SE1000150 |
| 180 mm | SE0400180 | SE0500180 | SE0600180 | SE0700180 | SE0800180 | SE0900180 | SE1000180 |
| 200 mm | SE0400200 | SE0500200 | SE0600200 | SE0700200 | SE0800200 | SE0900200 | SE1000200 |
| 220 mm | SE0400220 | SE0500220 | SE0600220 | SE0700220 | SE0800220 | SE0900220 | SE1000220 |
Diámetro del stent sin restricción (unconstrained). Las 77 combinaciones de diámetro y longitud están disponibles en toda la matriz.
Es un stent fabricado en una aleación de níquel-titanio con memoria de forma: se libera comprimido dentro de un catéter y, al desplegarse, recupera su diámetro nominal y ejerce una fuerza radial sostenida sobre la pared del vaso, sin necesidad de un balón.
Combina extremos de celda cerrada, que dan estabilidad al liberar el stent, con un centro de celda abierta que aporta flexibilidad multidireccional y mayor resistencia a la fractura.
Diámetros de 4 a 10 mm y longitudes de 20 a 220 mm, con 77 combinaciones en total.
El sistema over-the-wire tiene un perfil de 6F, requiere un introductor mínimo de 6F y es compatible con guías de 0,035″ (0,89 mm). La longitud útil del catéter es de 120 cm.
SelfEx se encuentra en la etapa final de registro ante la ANMAT. Escribinos para recibir la ficha técnica y ser notificado del lanzamiento.
Te enviamos el catálogo completo, la tabla de códigos para pedidos y las novedades del lanzamiento en Argentina.
SelfEx® es marca registrada de Sahajanand Laser Technology Ltd. Supplies Medical SRL es una empresa argentina con habilitación ANMAT (BPF N.º 313-2023-8). El producto se encuentra en proceso de registro ante la ANMAT y su comercialización en Argentina queda sujeta a la aprobación correspondiente. La información de esta página es de carácter técnico e informativo, está dirigida a profesionales de la salud y no reemplaza las instrucciones de uso del fabricante ni el criterio médico.
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